Risco Diferencial Mínimo
Risco Diferencial Mínimo
José Roberto Goldim
O risco diferencial mínimo é caracterizado quando a diferença entre as probabilidades de danos associados a dois, ou mais, procedimentos é considerada insignificante.
Segundo Abramson, quando ocorrer risco diferencial mínimo em um projeto de pesquisa, o uso de consentimento informado poderia ser dispensado. Esta foi uma das propostas que abriu a possibilidade de serem realizadas novamente pesquisas sem consentimento informado, mesmo após todos os documentos internacionais consagrarem o seu uso. Alguns pontos, decorrentes deste conceito de risco, podem ser discutidos:
- Qual seria o critério de diferença insignificante ?
- Qual o risco associado a este critério ?
- Isto não poderia ser o início de um fenômeno de slippery slope na utilização do consentimento informado.
A noção de Equipolência utiliza esta mesma noção de risco diferencial mínimo, mas não no sentido de suprimir a obtenção do consentimento informado, mas sim no de possibilitar a relização de estudos comparativos aleatorizados (ensaios clíninos randomizados), baseando-se na incerteza de qual o melhor método ou procedimento a ser adotado.
Abramson NS, Meisel A, Safar P. Deferred consent: a new approach for resuscitation research on comatose patients. JAMA 1986 May 9; 255(18):2466-2471.
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