Pesquisa em Seres Humanos
175 materiaisÉtica aplicada à pesquisa em saúde, diretrizes e avaliação de projetos.
- Diretrizes e Normas para Pesquisa em Seres Humanos - Resolução CNS 196/96
- Caracterização da Representação dos Usuários - Resolução CNS 240/97
- Comissão de Ética Médica - Resolução Cremers 06/85
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Bioética e Pesquisa em Seres Humanos
- Mapa Conceitual de Bioética e Pesquisa - Infográfico
- Mapa Conceitual dos Conceitos e Princípios Fundamentais em Bioética e Pesquisa - Infográfico
- Bioética e Pesquisa 2019 (diapositivos) Apresentação
- Resolução CNS 466/2012 - Pesquisa Envolvendo Seres Humanos PDF
- Bioética e Pesquisa no Brasil
- Etica na pesquisa em saúde
- Etica e Ciência (diapositivos) Apresentação
- Ética e Pesquisa (diapositivos) Apresentação
- Bioética e Pesquisa 2004 (diapositivos) Apresentação
- Reflexões filosóficas sobre a experimentação com seres humanos. Hans Jonas (resenha)
- A avaliação do projeto de pesquisa - aspectos científicos, legais, regulatórios e éticos
- Avaliação ética da investigação científica de novas drogas: a importância da caracterização adequada das fases da pesquisa. PDF
- O uso de drogas ainda experimentais em assistência: extensão de pesquisa, uso compassivo e acesso expandido PDF
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Projeto de Pesquisa: Aspectos Éticos e Metodológicos
- A Montagem do Projeto de Pesquisa (diapositivos) Apresentação
- Delineamentos de Pesquisa (diapositivos) Apresentação
- Parecer sobre Projeto de Pesquisa
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Avaliação de Projetos de Pesquisa
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Associações entre os Diferentes Critérios de Avaliação
- Pesquisa em Seres Humanos e o novo Regulamento do SUS
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Diretrizes e Normas para Pesquisa em Seres Humanos - Resolução CNS 196/96
- Composição do Grupo Execuivo de Trabalho para rever e atualizar a Resolução 01/88 - Resolução CNS 170/95 PDF
- Plano de Trabalho para o Grupo Executivo de Trabalho para rever e atualizar a Resolução 01/88 - Resolução CNS 173/95 PDF
- Portaria 2048, de 03 de setembro de 2009 (alterada) PDF
- Chave de acesso à Resolução 196/96 - Normas Brasileiras
- Normas de Pesquisa com Novos Fármacos, Medicamentos, Vacinas e Testes Diagnósticos Envolvendo Seres Humanos - Resolução CNS 251/97
- Uso de Material Biológico Descartado em Pesquisa - Resolução HCPA 02/97
- Utilização de Recursos Financeiros em Projetos de Pesquisa - Resolução HCPA 03/97
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Associações entre os Diferentes Critérios de Avaliação
- Comitê de Ética em Pesquisa
- Reestruturação da Composição da CONEP - Resolução CNS 446/2011
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Integridade na Pesquisa 2012 (diapositivos)
PDF
- Integridade na Pesquisa 2019 (diapositivos) Apresentação
- Rigor e Integridade na Condução da Pesquisa Científica - Guia de Recomendações de Práticas Responsáveis (Academia Brasileira de Ciências 2013) PDF
- Comitê Dinamarques sobre Desonestidade Científica
- Direitos Autorais e Conexos: perguntas e respostas (e-book)
- Fraudes em Pesquisa Clínica
- Fraude na Pesquisa Científica
- Conflitos de interesse e suas repercussões na ciência
- Conflito de Interesse ou Conflito de Deveres PDF
- Interesses, Deveres e Transparência
- Conflito de Interesse PDF
- Política Institucional de Conflito de Interesses na área de Pesquisa - HCPA 2013 (diapositivos) PDF
- Conflitos de Interesse na Área da Saúde (diapositivos) PDF
- Código de Conduta Eticamente Adequada para Pesquisadores - GPPG/HCPA - 2018 PDF
- Conhecimento Perigoso
- Conferência de Asilomar
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Diretrizes e Normas em Pesquisa em Saúde
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Histórico das Diretrizes, Leis e Normas Internacionais, Nacionais e Locais em Pesquisa em Saúde
- Primeira Regulamentação de Experimentos Científicos em Seres Humanos
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Vikenty Veresaev - As Memórias de um Médico (1901)
- Instrução sobre Intervenções Médicas com Objetivos Outros que Não Diagnóstico, Terapêutica ou Imunização - Prússia - 1901
- Diretrizes para Novas Terapêuticas e Pesquisa em Seres Humanos - Alemanha - 1931
- Código de Nuremberg - 1947
- Declaração de Helsinki I - WMA/1964
- Declaração de Helsinki II - WMA/1975
- Belmont Report - EEUU/1978
- Declaração de Helsinki III - WMA/1983
- Código dos Direitos de Saúde das Comunidades - 1986
- Declaração de Helsinki IV - WMA/1989
- Diretrizes Internacionais para Pesquisa em Seres Humanos - CIOMS/1993
- Declaração de Helsinki V - WMA/1996
- Juramento do Cientista - UNESCO/1999
- Declaração de Helsinki VI - WMA/2000
- Declaração de Helsinki VII - WMA/2008 PDF
- Good Clinical Practice indisponível
- O Caso Tuskegee: quando a ciência se torna eticamente inadequada
- Caso: Estudo de Doenças Venéreas na Guatemala
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Histórico das Diretrizes, Leis e Normas Internacionais, Nacionais e Locais em Pesquisa em Saúde
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Risco
- Princípio da Precaução
- Equipolência
- Risco Diferencial Mínimo
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Risco Mínimo
- Diretrizes e Normas para Pesquisa em Seres Humanos - Resolução CNS 196/96
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Caso: Hexamethonium - interrupção de pesquisa em voluntários sadios
- Availação do caso Hexamethonium (apresentação) Apresentação
- Caso: Experimentos em Febre Amarela - Cuba 1891-1890 - Finlay
- Caso: Experimentos em FebreAmarela - Cuba 1891-1890 - Lazaer
- Caso: Janet Parker - proteção a trabalhador em ambiente de pesquisa
- Caso: Wetterhahn - proteção do pesquisador a riscos
- Eventos Adversos em Pesquisa PDF
- Capacidade
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Compreensão
- Consentimento e Informação: A Importância da Qualidade do Texto Utilizado PDF
- Índices de Legibilidade de Flesch-Kincaid e de Facilidade de Leitura de Flesch
- Índices de Legibilidade em Termos de Consentimento Informado de Projetos de Pesquisa do Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- Compreensão de Informações eTeoria do Traço Difuso (“Fuzzy trace theory”) PDF
- Consentimento
- Voluntariedade
- Estruturação de um Termo de Consentimento Informado para Pesquisa
- Consentimento Informado em Crianças e Adolescentes
- Pesquisadores em gerontologia e consentimento informado PDF indisponível
- Informed Consent in Gerontology
- Pesquisa sem Consentimento Informado
- Não-Consentimento Informado
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Pesquisa em Cadáveres
- Caso: pesquisa em material biológico de cadáveres sem autorização
- Utilização de Cadáver Não Reclamado para Fins de Pesquisa e Ensino. Lei 8051/92 indisponível
- Utilização de cadáveres de prisioneiros condenados à morte para pesquisa - China
- Exposições utilizando cadáveres e partes de corpos humanos - EUA indisponível
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Pesquisa em Materiais Biológicos
- Biobanco do Hospital de Clínicas de Porto Alegre: Aspectos Técnicos, Éticos, Jurídicos e Sociais PDF
- Armazenamento e Utilização de Material Biológico Humano em Pesquisa
- Diretrizes Nacionais para Biorrepositório e Biobanco de Material Biológico Humano com Finalidade de Pesquisa - Portaria 2.201/2011
- Funcionamento de Bancos de Células e Tecidos Germinativos (BCGTs) - ANVISA RDC 33/06
- Regulamento técnico para o cadastramento nacional dos Bancos de Células e Tecidos Germinativos (BCTG) - Resolução ANVISA RDC 29/08
- Cadastramento de Bancos de Células e Tecidos Germinativos (BCTGs) - ANVISA RDC 50/08
- Technical, ethical and legal framework for the organization of a Biobank in a Public University Hospital (Hospital de Clínicas de Porto Alegre/HCPA) in Latin America PDF
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A normativa do Hospital de Clinicas de Porto Alegre para o armazenamento e utilização de materiais biológicos humanos e informações associadas em pesquisa: uma proposta interdisciplinar
PDF
- Biobanco: o encontro da Ética com a Ciência
- Normas e diretrizes para utilização de dados e amostras de bancos de material biológico humano em pesquisa - PUCRS
- Parecer sobre banco de armazenamento de dados e de materiais biológicos: breves considerações a serem feitas em busca de uma construção de normatização
- Pesquisa em Embriões
- Pesquisa em Crianças e Adolescentes
- Pesquisa em Gestantes
- Pesquisa em Pacientes Aidéticos
- Pesquisa em Prisioneiros
- Pesquisa em Populações Indígenas
- Pesquisa em Hospitais Psiquiátricos
- Pesquisa em Epidemiologia: as novas diretrizes do CIOMS na visão de um CEP (diapositivos) Apresentação