Integridade na Pesquisa 2012 (diapositivos)

José%Roberto%Goldim% % Núcleo Interinstitucional de Bioética IEC %É1ca,%Integridade%% e%Liberdade%% na%Ciência% www.bioe'ca.ufrgs.br/ XLI%Reunião%Anual%Sociedade%Brasileira%de%Bioquímica%e%Biologia%Molecular%D%SBBq% 20/maio/2012% Laboratório de Pesquisa em Bioética Serviço de Bioética Hospital de Clinicas de Porto Alegre %É1ca%%Integridade%% %%Liberdade%% %%%Ciência% BOM Investigação Valores Crítica ação Moral escolha amor erro Interesses Direito Intuição VIDA Autonomia norma Retidão vínculos Crenças desejos SOCIEDADE pessoa Tradição adequação Autoria compartilhamento Ambiguidade Honestidade Educação conflito situação Natural Utilitarismo emoção Conhecimento Projeto fraude Modelo acordo Diretriz inadequação progresso Saúde patentes correto Informação divulgação justificativas objetivos Justiça é a investigação geral sobre aquilo que é bom.

George Edward Moore Princípios Éticos. São Paulo: Abril Cultural, 1975:4. ©Goldim/2012 %É1ca% Andrew C. Varga Problemas de Bioética São Leopoldo: Unisinos, 1982:1-16. Teoria da Emoção Depende do gosto individual Intuicionismo Reconhece, mas é indefinível Positivismo Moral Externo: modo de vida, opinião pública, vontade da maioria Utilitarismo Interno: prazer, felicidade para o maior número de pessoas Lei natural Auto-realização Ética da Situação Depende das ações livres em determinada situação ©Goldim/2012 bom Ambigüidade // é/a/qualidade/dependente/da// //quan'dade,// //'po/e// //unanimidade// //da/informação ./ Daniel Ellsberg Risk, ambiguity and the Savage axioms.

Q J Econ 75:643-669, 1961. ©Goldim/2012 é a investigação geral sobre aquilo que é bom. George Edward Moore Princípios Éticos. São Paulo: Abril Cultural, 1975:4. ©Goldim/2012 Ética ! é a busca de justificativas para verificar a adequação ou não das ações humanas. Adolfo Sanches Vasques Ética Rio de Janeiro: Civilização Brasileira, 2000:63. ©Goldim/2012 Ética ! • Ações Intencionais (Zweckrational) baseadas em objetivos estabelecendo meios e fins • Ações por Valores (Wertrational) baseadas em valores • Ações Afetivas (Affektuel) ditadas por emoções e paixões • Ações por Tradição (Traditional) ditadas em costumes ou hábitos Racional Não-racional Max Weber Economy and Society: an outline of interpretive sociology.

Berkeley: University of California, 1978 (1914):1:26-28 Tipos Ideais de ! Ações Humanas ! ©Goldim/2012 Michael Josephson Making ethical decisions. Los Angeles: Josephson Institute of Ethics, 2002. ©Goldim/2012 Valores ! Universais ! Confiança Honestidade Integridade Fidelidade Lealdade Responsabilidade Prestação de contas Busca da Excelência Auto-controle Respeito Civilidade e Cortesia Dignidade e Autonomia Tolerância e Aceitação Justiça Processo Imparcialidade Equidade Cuidado Cidadania tem por objetivo facilitar a realização das pessoas. Joaquim Clotet Una Introducción al tema de la Ética. Psico 1986;12(1)84-92. ©Goldim/2012 Ética ! é a realização de uma reflexão disciplinada das intuições morais e das escolhas morais que as pessoas fazem.

Robert M. Veatch Medical Ethics. Boston: Jones and Bartlett, 1997:1. ©Goldim/2012 Ética ! Pensamento ! reflexivo ! é o exame e a consideração cuidadosa dos diferentes aspectos relacionados a uma experiência John Dewey How we think: a restatement of the relation of reflective thinking on educational process. Boston: Heath, 1933. ©Goldim/2012 As respostas intuitivas iniciais são acompanhadas de uma experiência metacognitiva, chamada de Sentimento de Retidão (Feeling of Rightness - FOR), que pode sinalizar quando uma análise adicional é necessária. Thompson VA, Turner JAP, Pennycook G. Intuition, reason, and metacognition.

Cognitive Psychology. 2011;63 107–40. ©Goldim/2009 ©Goldim/2012 Integridade sem conhecimento é frágil e inútil, e conhecimento sem integridade é perigoso e terrível. ©Goldim/2012 Integridade ! Samuel Johnson A história de Rasselas, príncipe da Abissínia. Rio de Janeiro: Imago; 1994 (1759):124. Tenho visto pessoas que se comportam mal com grande moralidade, e noto, a cada dia, que a integridade não necessita de regras. ©Goldim/2012 Integridade ! Albert Camus The Myth of de Sisyphos. New York: Vinateg Books, 1983 (1942):66. Nas coisas em que a ação depende de nós, a não-ação também depende, e nas coisas em que podemos dizer não também podemos dizer sim.

De tal forma que, se realizar uma boa ação depende de nós, também dependerá de nós não realizar a má ação. Aristóteles. Ética a Nicômacos. 2 ed. Brasília: Universidade de Brasília; 1992:57. ©Goldim/2012 Liberdade ! Autodeterminação Diz-se livre o que existe exclusivamente pela necessidade de sua natureza e que é determinado a agir por si só, e dir-se-á necessário, ou mais propriamente coagido, o que é determinado por outra coisa a existir e a operar de certa e determinada maneira. Baruch Spinoza Ética. 3 ed. São Paulo: Abril Cultural; 1983:76. ©Goldim/2012 Liberdade ! Necessidade A vontade é uma espécie de causalidade dos seres vivos, enquanto racionais, e liberdade seria a propriedade desta causalidade...

Como conceito de uma causalidade traz consigo o de leis segundo as quais, por meio de uma coisa a que chamamos causa, tem de ser posta outra coisa que se chama efeito, assim a liberdade, se bem que não seja uma propriedade da vontade segundo leis naturais, não é por isso desprovida de lei, mas tem antes de ser uma causalidade segundo leis imutáveis, ainda que de uma espécie particular; pois de outro modo uma vontade livre seria um absurdo. Immanuel Kant Fundamentação da metafísica dos costumes. São Paulo: Abril Cultural, 1974:243 ©Goldim/2012 Liberdade ! Possibilidade Liberdade não é uma escolha, mas uma possibilidade de escolha.

Nicola Abbagnano Dicionário de filosofia. 4 ed. São Paulo: Martins Fontes; 2000:612. ©Goldim/2012 Liberdade ! Liberdade está presente em todas as atividades humanas organizadas e eficazes, notadamente nos procedimentos científicos cujas técnicas de verificação consistem exatamente em possibilidade de escolha. Possibilidade é uma reflexão complexa, compartilhada e interdisciplinar sobre a adequação das ações que envolvem a vida e o viver. José Roberto Goldim Bioética: origens e complexidade. Revista HCPA 2006;26(2):86-92. Bioética ! ©Goldim/2012 Aspectos Morais Aspectos Assistenciais Aspectos Políticos Aspectos Científicos Aspectos Sociais Aspectos Econômicos e Financeiros Aspectos Psicológicos Aspectos Biológicos Aspectos Espirituais Aspectos Legais Adequação da Ciência e da Pesquisa Aspectos Educacionais Aspectos Profissionais Aspectos Culturais Aspectos Ambientais Aspectos Éticos ©Goldim/2012 Bioética Complexa Aspectos Morais Aspectos Assistenciais Aspectos Políticos Aspectos Científicos Aspectos Sociais Aspectos Econômicos e Financeiros Aspectos Psicológicos Aspectos Biológicos Aspectos Espirituais Aspectos Legais Aspectos Educacionais Aspectos Profissionais Aspectos Culturais Aspectos Ambientais Aspectos Éticos Artigos PUBMED ©Goldim/2012 Bioquímica Bioética 19938% 60% 703505% Bioética Complexa Aspectos Morais Aspectos Assistenciais Aspectos Políticos Aspectos Científicos Aspectos Sociais Aspectos Econômicos e Financeiros Aspectos Psicológicos Aspectos Biológicos Aspectos Espirituais Aspectos Legais Aspectos Educacionais Aspectos Profissionais Aspectos Culturais Aspectos Ambientais Aspectos Éticos ©Goldim/2012 4/ 19/ 7% 22/ 12/ 6/ 3/ 4/ 3/ Bioquímica Bioética 60% Bioética Complexa Artigos PUBMED Aspectos Morais Aspectos Assistenciais Aspectos Políticos Aspectos Científicos Aspectos Sociais Aspectos Econômicos e Financeiros Aspectos Psicológicos Aspectos Biológicos Aspectos Espirituais Aspectos Legais Aspectos Educacionais Aspectos Profissionais Aspectos Culturais Aspectos Ambientais Aspectos Éticos Bioética Complexa ©Goldim/2012 Bioquímica Retratações 703505% 2143% 137% Artigos PUBMED Artigos retratados por país 46 - Estados Unidos 17 - China 10 - Japão 8 – Canadá 7 – Reino Unido 6 – India, Coréia e Alemanha 4 – Holanda 3 – Polônia, Taiwan e Grécia 2 – Austrália, Suécia e Itália 1 – Dinamarca, Romênia, Suiça, Russia, Espanha, Israel, Egito Bioquímica 703505 artigos 3,3% das publicações 6,4% das retratações Taxa de retratação: 0,019% (1/5263) Período de publicação: 1973 – 2012 Tempo para retratação: dias a 11 anos PUBMED 21.000.000 artigos Taxa de retratação: 0,01% (1/10000) Período de publicação: 1973 – 2012 ©Goldim/2012 Evento%Adverso% Raro% Responsabilidade/do/Cien'sta/ Erros casuais assumidos Erro do tipo I Erro do tipo II Condutas Inadequadas Culposas Erros por falta de cuidado Erro por Imperícia Erro por Imprudência Erro por Negligência Condutas Inadequadas Dolosas Erros intencionais Erro por trimming Erro por cooking Erro por forging ©Goldim/2012 Responsabilidade/do/Cien'sta/ Erro por Imperícia Uso inadequado de programas estatísticos Erros na aplicação de testes Amostras não representativas Erro por Imprudência Analisar dados em volume insuficiente Interromper projeto quando os dados favorecem Erro por Negligência Descuido na padronização Não seguir padrões metodológicos estabelecidos Critérios de inclusão e exclusão (EAS) Aleatorização (Concealment como controle) Não revisar problemas de transcrição e digitação Condutas Inadequadas Culposas - Erros por falta de cuidado Young PV Scientific social surveys and research.

Englewoodd Cliffs: Prentice-Hall, 1959:320-321. ©Goldim/2012 Responsabilidade/do/Cien'sta/ Trimming (ajustar – aparar) Forçar as observações para que se ajustem a um determinado padrão desejado, removendo pequenas porções em excesso e esticando as porções que são reduzidas. lEquitable adjustmentz Cooking (cozinhar – transformar) É o processo de transformar medidas usuais em medidas com alto grau de acurácia. Isto pode ser obtido através da coleta de tantas medidas quantas forem necessárias para obter os dados que sejam adequados ao padrão desejado, eliminando as demais observações. Forgery (falsificação) É registrar dados fictícios de acordo com o padrão desejado.

Charles Babbage Section 3. On the frauds of observers. Reflections on the Decline of Science in England. London: B. Fellowes, 1830:174-183. Condutas/Inadequadas/Dolosas//C/Erros/intencionais/C/Fraude/ ©Goldim/2012 Responsabilidade/do/Cien'sta/ Fraude 26,5% R. Grant Steen Retractions in the scientific literature!: is the incidence of research fraud increasing!? J Med Ethics 2011: 37: 249-254. Condutas/Inadequadas// ©Goldim/2012 Erro 73,5% Evolução ao longo do tempo Numero de Artigos Retratados Fraudes > Erros Falsificação > Plágio de Dados Erro > Ambiguidade Científico na descrição Erro Responsabilidade/do/Cien'sta/ Fraude R.

Grant Steen Retrac'ons/in/the/medical/literature :/how/many/pa'ents/are/put/at/risk/by/flawed/research?// J"Med"Ethics/2011:37:688C693./ Condutas/Inadequadas// ©Goldim/2012 Erro 780 artigos retratados 2000-2010 180 (22,8%) com pacientes /180/estudos/primários/ 28.000/sujeitos/de/pesquisa/ 9.189/sujeitos/receberam/tratamento/ /851/estudos/secundários/ 400.000/sujeitos/de/pesquisa/ 70.501/sujeitos/receberam/tratamento/ Número/de/Par'cipantes/ Fraude/>/Erro// 70 (39%) por Fraude 110 (61%) por Erros Responsabilidade/do/Cien'sta/ Fraude R. Grant Steen Retrac'ons/in/the/scien'fic/literature :/do/authors/deliberately/commit/research/fraud ?// J"Med"Ethics/2011:37:113C118./ Condutas/Inadequadas// ©Goldim/2012 Erro Primeiro Autor Reincidente Fraudes > Erros 53% 18% Número de Autores por Artigo Fraudes > Erros Local de Origem dos Autores EUA: Fraudes > Erros Resto do Mundo: Fraudes < Erros A%autoria%de%projetos,%ar1gos%e%livros%é%uma%das% questões%é1cas%que%mais%tem%gerado% preocupações%nos%úl1mos%tempos.%% • Omissão%de%autores% • Inclusão%indevida%% • Uso%indevido%de%material%de%pesquisa%/ ©%Goldim/2012% Fernandes/MS,/Fernandes/CF,/Goldim/JR./ Autoria,%Direitos%Autorais%e%Produção%Cien]fica:%Aspectos%É1cos%e%Legais% Rev/HCPA/2008;28(1):26C32/ Responsabilidade/do/Cien'sta/ Autoria/ ©%Goldim/2012% São%obras%intelectuais%as%criações%do%espírito,%de%qualquer%modo% exteriorizadas,%tais%como:%% I%D%os%livros,%brochuras,%folhetos,%cartasDmissivas%e%outros%escritos;%% II%D%as%conferências,%alocuções,%sermões%e%outras%obras%da%mesma% natureza%% Lei%5988/73,%de%14/12/73%% Regula%os%direitos%autorais%e%dá%outras%providências%% Responsabilidade/do/Cien'sta/ Autoria/ art.

14 - A autoria da obra em colaboração é atribuída àquele ou àqueles colaboradores em cujo nome, pseudônimo ou sinal convencional for utilizada. Parágrafo único - Não se considera colaborador quem simplesmente auxiliou o autor na produção da obra intelectual, revendo-a, atualizando-a, bem como fiscalizando ou dirigindo sua edição ©%Goldim/2012% Interna1onal%Commifee%of%Medical%Journal%Editors.%% Uniform%requirements%for%manuscripts%submifed%to%biomedical%journals.%% Ann%Int%Med%1988;108:258D265.// Os créditos de autoria devem estar baseados somente em contribuições substanciais para: Responsabilidade/do/Cien'sta/ Autoria/ a) concepção, planejamento, análise ou interpretação dos dados, b) redação do artigo ou sua revisão intelectual crítica, c) responsabilidade pela aprovação final para publicação.

Todas as condições (a, b e c) devem ser cumpridas. / Não%existe%qualquer%indicação%universalmente%aceita%e% u1lizada%sobre%a%ordem%de%citação%dos%autores.%% % A%maneira%mais%tradicional%propõe%que%o%primeiro%autor% citado%é%o%responsável%pela%obra,%enquanto%que%o%úl1mo% seria%o%orientador%do%trabalho%como%um%todo.%% Fernandes/MS,/Fernandes/CF,/Goldim/JR./ Autoria,%Direitos%Autorais%e%Produção%Cien]fica:%Aspectos%É1cos%e%Legais% Rev/HCPA/2008;28(1):26C32/ ©%Goldim/2012% Responsabilidade/do/Cien'sta/ Autoria/ Responsabilidade/do/Cien'sta/ Autoria/ 1997C9/ Dissertação// de/Mestrado/ UFPR/ 1999/ 28ª/Reunião// Anual/SBBq/ Caxambu/ 2001/ 17º/Simpósio// Internacional// África/do/Sul/ 2009/ Ação/Judicial/ 6ª/Vara// Jus'ça/Federal/ 2011/ Apelação// / Jus'ça/Federal/ (...) Desse modo, as monografias, dissertações ou teses têm uma característica dialogal, de conjunção de dois fluxos intelectuais, sendo um o autor e outro o orientador (coadjuvante), que apenas aconselha, orienta e o dirige.

A função do orientador é trazer à tona novas idéias, achados, ensinamentos que o fluxo criativo do orientado produzirá. O orientador não escreve, não redige o conteúdo e a substância do trabalho. Se agisse dessa maneira, estaria violando as regras do programa de pós-graduação 'stricto sensu'. Juiza Vera Lúcia Feil Ponciano ©%Goldim/2012% Políticas Institucionais Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) Comitês de Ética em Pesquisa Institucionais (CEP) ©Goldim/2012 Programas Educativos Códigos de Conduta para Pesquisadores Marco Regulatório e Legal World%Commission%on% the%Ethics%of%Scien1fic% Knowledge%and% Technology%% (COMEST)% Comitê de Ética para o Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CEDECIT/PUCRS) Comitê de Integridade na Pesquisa (CIP/FIOCRUZ) Responsabilidade/do/Cien'sta/e/da/Sociedade/ Alterna'vas/ Princípio da Precaução a existência de risco de um dano sério ou irreversível requer a implementação de medidas que possam prevenir a ocorrência do mesmo.

Hans Jonas (1968) Ética, medicina e técnica. Lisboa: Vega 1994:117-69. ©Goldim/2012 Responsabilidade/do/Cien'sta/e/da/Sociedade/ Consequências/ 02/1974 – MIT Proposta de moratória para as pesquisa com DNA recombinante. Berg%P,%Bal1more%D,%Boyer%HW,%Cohen%SN,%Davis%RW,%Hogness%DS,% Nathans% D,%Roblin% R,% Watson% JD,%Weissman%S,%Zinder%ND.%:% Poten1al% biohazards% of% recombinant% DNA% molecules.% [Lefer]% Science,%1974%Jul%26;%185(148):303.%/ 02/1975 – Conferência de Asilomar 140 cientistas norte-americanos e de outros países Riscos e beneficios das pesquisas com DNA recombinante. 06/1975 – Diretrizes para as pesquisas com DNA recombinante.

Berg%P,%Bal1more%D,%Brenner%S,%Roblin%RO,%Singer%MF.% Summary% statement% of% the% Asilomar% conference% on% recombinant%DNA%molecules.%Proc%Natl%Acad%Sci%U%S%A,% 1975%Jun;%72(6):1981D4%/ Responsabilidade/do/Cien'sta/e/da/Sociedade/ Consequências/ ©Goldim/2012 ©Goldim/2012 O%conhecimento%% tornaDse%perigoso%% nas%mãos%de%especialistas%% que%não%têm%%% um%referencial%amplo%% para%visualizarem%todas%% as%implicações%de%seu%trabalho.// Van%Rensselaer%Pofer% Bioethics.%Bridge%to%the%future% Englewood%Cliffs:%P // Responsabilidade/do/Cien'sta/e/da/Sociedade/ Consequências/ ©Goldim/2012 A%pesquisa%% não%pode%ser%banida,%apenas%deve%ser% orientada%para%% o%bem%geral%da%humanidade.% Joaquim%Clotet%(2000)/ Bioé1ca:%uma%aproximação.%% Porto%Alegre:%EDIPUCRS,%2003:209.% Responsabilidade/do/Cien'sta/e/da/Sociedade/ Consequências/ Ὁ βίος βραχύς, ἡ δὲ τέχνη µακρή, ὁ δὲ καιρὸς ὀξύς, ἡ δὲ πεῖρα σφαλερή, ἡ δὲ κρίσις χαλεπή ©Goldim/2012 Hippocrates The Aphorisms of Hippocrates London: AJ Valpy, 1822:1.

Seu viver é breve, a técnica é vasta, o tempo é fugaz, a experiência é falível, e o julgamento é difícil. ©Goldim/2012 Hippocrates The Aphorisms of Hippocrates London: AJ Valpy, 1822:1. Ética Ética Aplicada Ética Inserida na Realidade www.bioetica.ufrgs.br Bioética